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      科技部:推新冠藥物治療“中國方案”,疫苗研發開始招志愿者
      來源:科技日報 時間:2020/3/18 8:41:15 用手機瀏覽

      新冠肺炎的可診、可治、可防,有賴于檢測試劑、藥物和疫苗的科研攻關,這方面有何最新進展?國際疫情形勢嚴峻,中國的疫情防控哪些做法可供國際社會參考?

      3月17日,國務院聯防聯控機制新聞發布會在京召開,介紹新冠肺炎的藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況。

      法匹拉韋等藥物顯示良好臨床療效

      科技日報記者在發布會上獲悉,科研攻關組進一步強化了對一線臨床救治的支撐和服務。

      科技部生物中心主任張新民介紹,針對輕型、普通型向重型轉化的阻斷,重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫藥;針對重型、危重型患者的救治,重點推動恢復期血漿、托珠單抗、干細胞和人工肝的臨床應用,目前均已取得良好進展。

      “其中法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。”張新民說,法匹拉韋于2014年在日本獲批上市,在治療新冠肺炎的臨床研究中,未發現明顯不良反應。

      針對有效性的臨床研究顯示,從病毒核酸轉陰、胸部影像學改善,到臨床恢復率、平均退熱時間、平均咳嗽緩解時間等方面,法匹拉韋試驗組均優于對照組。同時,今年2月國內已有企業獲得國家藥監局藥品注冊批件,并實現量產,臨床藥品供應有保障。

      “鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經過科研攻關組組織專家充分論證,已正式向醫療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。”張新民說,下一步,科研攻關組將進一步推動攻關成果在武漢應用,并針對目前國際疫情暴發的態勢,推出藥物治療的中國方案。

      在回答科技日報記者提問時,張新民介紹,干細胞療法可有效降低新冠病毒在患者體內引起的劇烈炎癥反應,減少肺損傷,對于減輕患者肺纖維化具有積極作用,對改善新冠肺炎患者遠期預后具有獨特優勢。治療結果顯示,干細胞治療新冠肺炎患者安全、有效,一般8—10天可達治愈水平。

      新冠疫苗研發開始招募志愿者

      我國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研制,目前有何最新進展?

      對此,中國工程院院士王軍志表示:“我國新冠疫苗研發進展目前總體上處于國際先進行列,不會慢于國外。”他介紹道,疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究,有效性研究和安全性研究。總的來說,首先要生產出合格疫苗樣品,在動物實驗中證明安全有效后,才能進入臨床試驗。

      王軍志透露,我國已有研發進展比較快的單位,向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料、并且已經開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關工作。待國家藥監局按照有關法律法規審批后,開始臨床試驗。

      在疫苗的研發過程中,動物模型的作用非常關鍵。

      中國醫學科學院醫學實驗動物研究所研究員秦川介紹道,動物模型為科學家認識疾病、病原體、傳播途徑、藥物篩選、疫苗研發等發揮了重要作用。

      動物模型是什么呢?秦川打了個形象的比喻,就是在實驗室里研制的新冠“病人”。疫苗和藥物都要經過這種特殊“病人”的檢驗,才能用到真正的病人身上。

      “目前動物模型在三方面發揮了作用。”秦川進一步解釋說,一是明確病毒傳播途徑,研究了氣溶膠、糞口傳播等多種途徑的可能性。二是用于藥物的篩選,迅速篩選出的有效成藥已應用到臨床救治中。三是驗證疫苗的有效性,目前已有8種疫苗在中國醫學科學院進行有效性評價,部分疫苗的有效性評價工作已經完成。

      高校科研團隊也在加速攻關疫苗研發。教育部科技司司長雷朝滋介紹,教育部從春節開始動員廈門大學、四川大學等優勢高校科研團隊,重點從流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗3條技術路線并行推進,協同科研院所和相關企業加快開展新冠肺炎疫苗攻關。

      雷朝滋表示,流感病毒載體疫苗預期4月底完成候選疫苗的臨床前研究并申請臨床試驗,重組蛋白疫苗已經開展小鼠與兔子的動物實驗,核酸疫苗研究將在前期技術積累和科研成果基礎上,盡快驗證安全性和有效性。

      為全球抗疫貢獻中國智慧和中國力量

      新冠疫情不僅是中國的挑戰,也是世界各國面對的共同挑戰。

      “我們以實戰為導向,用病毒機理研究指導疫情防控實踐,大力促進藥物、醫療裝備研發和臨床救治相結合;我們廣泛應用高新科學技術,運用大數據開展輿情趨勢研判;我們綜合多學科力量,強化科研攻關支撐和服務前方一線救治的部署,讓科研成果更多向臨床一線傾斜。”張新民表示,這些防控策略、技術成果和標準經過了實踐檢驗,中方秉承人類命運共同體理念,愿意與國際社會共同分享。

      張新民介紹,在知識成果分享方面,中國科研團隊最早向世界衛生組織共享了病毒全基因序列。此外,國家生物信息中心發布“2019新型冠狀病毒資源庫”,國家微生物科學數據中心發布“全球冠狀病毒組學數據共享與分析系統”,為全球病毒基因組序列發布、病毒基因組變異數據分析提供支持;依托中華醫學期刊網,防控新冠肺炎科研成果共享交流平臺,截至3月16日,已有97種期刊上線,平臺上661篇相關領域研究論文和病例述評,瀏覽量超過200余萬次……

      在藥物篩選研發方面,張新民說,中國向世界公開新冠肺炎診療方案及藥物篩選結果,法匹拉韋、恢復期血漿、中藥等重點藥物已向發生疫情的相關國家提供。在疫苗研發方面,中國已有多家企業或科研機構與國外開展合作,推進新冠疫苗研發。


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